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Die Schonfrist ist vorbei. Seit dem 6. März 2026 sind die Registrierungsfristen beim BSI abgelaufen, und das Bundesamt ist zur aktiven Durchsetzung übergegangen. Für Geschäftsführer in der Medizintechnik bedeutet das: Wer NIS-2 bislang als IT-Thema behandelt hat, steht möglicherweise vor einer unerwarteten persönlichen Konsequenz.
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Warum EUDAMED eingeführt wurde Die Europäische Kommission hat die EUDAMED-Datenbank
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Die Medizintechnik steht vor zahlreichen Herausforderungen, die sich durch strikte Regularien und steigende Kosten ergeben. Insbesondere die MDR (Medical Device Regulation), stellt Unternehmen vor erhebliche Anforderungen. Obwohl man Übergangsfristen bis Ende 2028 nutzen kann, müssen gerade mittelständischen Medizintechnikunternehmen aktiv werden.
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